Osoba wykwalifikowana w przemyśle farmaceutycznym to kluczowy ekspert odpowiedzialny za certyfikację i zwalnianie serii produktów leczniczych do obrotu. Do jej głównych obowiązków należy drobiazgowa weryfikacja, czy każda partia leku została wytworzona zgodnie z wymaganiami Prawa farmaceutycznego oraz pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu. Posiada ona szerokie kompetencje z zakresu chemii, biologii oraz technologii postaci leku, co pozwala na merytoryczną ocenę procesów produkcyjnych. Musi stale monitorować system zarządzania jakością oraz nadzorować wyniki badań analitycznych przeprowadzanych w laboratoriach kontroli jakości. W swojej pracy wykazuje się najwyższą etyką zawodową, gdyż to na jej barkach spoczywa bezpieczeństwo pacjentów przyjmujących dany preparat. Współpracuje blisko z organami inspekcji farmaceutycznej, reprezentując wytwórnię w obszarze zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP).
Inne neutralne płciowo nazwy stanowiska Osoba Wykwalifikowana:
- Osobatywa: Osoba wykwalifikowana
- Nazwa symetryczna: Specjalista Wykwalifikowany / Specjalistka Wykwalifikowana
- Nazwa funkcjonalna: Stanowisko ds. zwalniania serii produktów leczniczych
- Dukatyw: Wykwalifikowanu
- Nazwa bezosobowa: Zwalnianie serii leków – stanowisko certyfikacyjne
Osoba Wykwalifikowana na wesoło:
- Sumienie Farmacji- Bo każda decyzja o wypuszczeniu leku na rynek to najwyższa próba moralnej i technicznej odpowiedzialności za zdrowie publiczne.
- Władca/Władczyni Certyfikatów - Ponieważ bez ich magicznego podpisu na dokumencie zwalniającym żaden transport leków nie ma prawa opuścić terenu fabryki.
- Archanioł GMP - Stoją na straży czystości procesów produkcyjnych, nieustannie odpędzając wszelkie demony niezgodności z rygorystycznymi normami jakościowymi.